近日，常州制藥廠有限公司全資控股子公司：南通常佑藥業(yè)科技有限公司舒更葡糖鈉原料藥（規(guī)格：1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，通知書編號：2024YS00781，注冊標準編號：YBY68852024。
舒更葡糖鈉主要適用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。最早由默沙東公司研發(fā)，于2008年在歐盟上市。2022年9月，南通常佑向國家藥監(jiān)局遞交舒更葡糖鈉原料藥技術(shù)審評申請并獲受理；近日，南通常佑收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
本次舒更葡糖鈉獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國內(nèi)藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國內(nèi)市場進行銷售，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展原料藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。