常州制藥廠有限公司卡托普利片首批通過一致性評價
日前，常州制藥廠有限公司傳來喜訊——我公司生產(chǎn)的卡托普利片經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查，符合質(zhì)量和療效一致性評價要求，成為該品種首批通過一致性評價的企業(yè)，常州制藥廠有限公司也成為上海醫(yī)藥集團內(nèi)首家有仿制藥品種通過一致性評價的企業(yè)。
卡托普利作為血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，不但能有效降低血壓，還有改善心衰的功能。該品種由美國施貴寶公司首次研制，1981年被FDA批準(zhǔn)在美國上市，常州制藥廠有限公司卡托普利片為國內(nèi)首仿，1983年報批，1984年獲批生產(chǎn)（批準(zhǔn)號：蘇衛(wèi)藥準(zhǔn)字（84）3121-1號），2002年地標(biāo)升國標(biāo)，批準(zhǔn)文號變更為：國藥準(zhǔn)字H32023731。多年來，我公司卡托普利片銷售占全國市場50%以上的市場份額，在醫(yī)生和患者群體中有很高的品牌知名度，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，率先通過一致性評價的品種將在市場準(zhǔn)入、招投標(biāo)、醫(yī)保支付等多方面享有優(yōu)待政策，因此我公司卡托普利片市場銷售將繼續(xù)擴大市場份額，進一步奠定市場龍頭地位。
常州制藥廠有限公司于1949年成立，與共和國同齡，現(xiàn)為上海醫(yī)藥集團下屬核心工業(yè)企業(yè)之一，是一家集化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑并重的綜合性國際化高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品品類涵蓋心腦血管藥物、風(fēng)濕免疫類藥物、抗腫瘤藥物、抗生素、保健品五大系列，擁有30余種原料藥，150多種針劑、片劑、膠囊劑產(chǎn)品，其中瑞舒伐他汀鈣片實現(xiàn)出口美國市場，成為國內(nèi)為數(shù)不多的制劑產(chǎn)品出口企業(yè)，在業(yè)內(nèi)享有“心腦血管藥物專家工廠”的美譽。
業(yè)界認(rèn)為，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對藥企來說是大浪淘沙的過程，此次我公司卡托普利片率先通過一致性評價，不但表明了該品種與原研藥質(zhì)量和療效一致，能夠完全實現(xiàn)原研替代，而且證明了公司在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等核心企業(yè)競爭力上具備很強的實力。
常藥人想著用藥人，常州制藥廠有限公司將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命健康，提高生活質(zhì)量”，良心做藥，永不止步！
