常州制藥廠是上海醫(yī)藥集團(tuán)首批推行精益管理的生產(chǎn)基地之一，多年來，常州制藥廠以精益六西格瑪管理作為重點(diǎn)工作，結(jié)合實(shí)際，捐華務(wù)實(shí)，穩(wěn)步推進(jìn)各精益項(xiàng)目的落地。
推行精益生產(chǎn)ANDA產(chǎn)品
制劑國際化是常州制藥廠發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。2016年常州制藥廠瑞舒伐他汀鈣片獲得美國ANDA批文，成為上海醫(yī)藥首個(gè)出口美國的制劑產(chǎn)品。2019年，鹽酸多西環(huán)素片和鹽酸多西環(huán)素膠囊也相繼獲得了美國ANDA批文。
隨著ANDA產(chǎn)品庫的擴(kuò)容，缺乏精益管理、生產(chǎn)效率低，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，制造成本高等矛盾日益凸顯。
為此，常州制藥廠在ANDA產(chǎn)品的生產(chǎn)管理中大力推行精益六西格瑪管理，進(jìn)一步為公司制劑國際化戰(zhàn)略布局夯實(shí)基礎(chǔ)。2019年，《優(yōu)化出口制劑生產(chǎn)流程，縮短交付周期》黑帶項(xiàng)目立項(xiàng)，目前已完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)快贏改善23個(gè)。瑞舒伐他汀鈣片生產(chǎn)效率由早期的0.93萬片/小時(shí)提升到2.82萬片/小時(shí)，序列化賦碼不良率由1.790%降低到0.471%。2019年綠帶項(xiàng)目《降低瑞舒伐他汀鈣片序列化賦碼不良率》通過集團(tuán)結(jié)項(xiàng)評(píng)審，同時(shí)在中國質(zhì)量協(xié)會(huì)主辦的全國六西格瑪項(xiàng)目研修活動(dòng)中榮獲一等獎(jiǎng)，項(xiàng)目組也被評(píng)為上藥常藥精益六西格瑪先進(jìn)團(tuán)隊(duì)。
頭腦風(fēng)暴分析研發(fā)難點(diǎn)
常州制藥廠除了在生產(chǎn)系統(tǒng)堅(jiān)持精益化管理降本增效之外，還不斷加大新品研發(fā)投入，致力于將研發(fā)項(xiàng)目更多更快地轉(zhuǎn)化成研發(fā)成果。今天，公司在藥物研究院力推精益管理，將精益管理經(jīng)驗(yàn)拓展到研發(fā)系統(tǒng)，有效提升研發(fā)質(zhì)量，提高研發(fā)效率。
藥物研究院在公司副總經(jīng)理王兵的帶領(lǐng)下，展開頭腦風(fēng)暴，匯集了50多個(gè)研發(fā)難點(diǎn)問題，經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同逐一討論、分析和歸類，結(jié)合公司研發(fā)的現(xiàn)狀和特點(diǎn)，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，容易解決的問題立刻制定措施實(shí)施計(jì)劃，落實(shí)責(zé)任人，不能立刻解決的問題則啟動(dòng)精益六西格瑪項(xiàng)目進(jìn)行改善。
在此基礎(chǔ)上，藥物研究院?jiǎn)?dòng)了3個(gè)精益六西格瑪項(xiàng)目，分別從優(yōu)化研發(fā)項(xiàng)目管理流程、提高分析方法驗(yàn)證效率、提高合成工藝研究效率等三個(gè)方面進(jìn)行突破。以這三個(gè)精益項(xiàng)目的成功實(shí)施、成果固化推廣、人才培養(yǎng)為起點(diǎn)，公司將在研發(fā)體系全面推行精益管理，更多更快獲批新品，助力持續(xù)健康發(fā)展。